Таблетки задитен: инструкция по применению

Таблетки Задитен: инструкция по применению

Задитен — препарат, содержащий в качестве активного компонента вещество кетотифен, обладающий двойным механизмом действия. Средство применяется как местно, так и перорально. Лекарство назначают для длительной профилактики и предупреждения аллергических заболеваний различной этиологии.

Медикамент не подходит для купирования острых приступов, однако при продолжительном применении (особенно перед началом сезонного цветения растений) симптомы гиперчувствительности или не появляются, или развиваются в меньшей степени, не ухудшая качество жизни пациента.

Производитель

Под патентованным торговым названием Задитен (Zaditen) выпуск медикамента осуществляет фармацевтическая компания Novartis с главным офисом в г. Базель в Швейцарии. Новартис — производитель оригинальных препаратов и лекарств-дженериков. В состав корпорации входят крупнейшие мировые компании, осуществляющие выпуск фармацевтических средств, включая Sandoz и Hexal.

В настоящее время Zaditen выпускается и другими производителями, в том числе Sigma-Tau Arzneimittel, Германия.

Инструкция по применению

Класс противоаллергических медикаментов включает препараты различных фармацевтических групп. И каждое средство имеет свои показания к применению. Так, пациента предупреждают, что Задитен оказывает длительное, но отсроченное действие.

Именно поэтому средство следует использовать только по указанию врача, соблюдая рекомендации, изложенные в инструкции по применению. Кроме того, прием препарата не исключает необходимости ограничивать контакт с установленными аллергенами.

Формы выпуска

Задитен доступен в виде нескольких лекарственных форм:

  • капли для глаз;
  • таблетки;
  • капсулы;
  • сироп для детей.

Каждая форма выпуска применяется для определенной группы заболеваний.

Описание и состав

Активным веществом является кетотифен фумарат. Дозировка действующего компонента в различных формах выпуска:

  • таблетки содержат 1 мг кетотифена фумарата;
  • сироп — 0,2 мг в 1 мл;
  • глазные капли — 1 мг на 1 мл.

Таблетки Задитен: инструкция по применению

Другие ингредиенты (эксципиенты):

  • таблетки: стеарат магния, кукурузный крахмал, лактоза (молочный сахар);
  • сироп: банановый ароматизатор, натриевая соль пропилпарагидроксибензоат (E217), натриевая соль, метилпарагидроксибензоат (E219), лимонная кислота, моногидрофосфат натрия, гидрированный глюкозный сироп и вода;
  • глазные капли: глицерол, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, вода.

Таблетки белые и круглые, диаметр 7 мм. С одной стороны имеют градуировочный знак и буквы «HI» в глубокой печати. Каждая коробка содержит 30 таблеток (3 блистерных полоски по 10 штук).

Сироп прозрачный, бесцветный или бледно-желтый, имеет запах бананов. Упаковка содержит бутылку объемом 200 мл и мерную чашку.

Глазные капли прозрачные, бесцветные или светло-желтые. Каждая упаковка содержит флакон объемом 25 мл.

Фармакологическая группа

Задитен является противоаллергическим медикаментов из группы стабилизаторов мембран тучных клеток.

Фармакодинамика

В соответствии с данными клинических исследований, проведенных в режиме in vivo, активный компонент препарата:

  • блокирует развитие иммунологической реакции гиперчувствительности при контакте с аллергеном;
  • препятствует накоплению эозинофилов в тканях, взаимодействующих с провоцирующим агентом;
  • у пациентов с бронхиальной астмой предупреждает развитие бронхоспазма.

В экспериментах in vitro кетотифен блокирует выделение основных медиаторов аллергии: гистамина, лейкотриенов подтипов С4 и SRS-A, фактора активации тромбоцитов.

Кроме того, действующий ингредиент Задитена оказывает прямое противоаллергическое влияние, блокируя Н1-гистаминовые рецепторы.

Фармакокинетика

Абсорбция. При приеме в виде пероральных лекарственных форм биодоступность — не менее 60%. Пиковые концентрации в плазме достигаются спустя 3 часа.

Распределение. При приеме внутрь связывается с протеинами сыворотки крови на 75%.

Биотрансформация. При использовании в форме таблеток или сиропа подвергается эффекту первого прохождения через печень. Поэтому период полувыведения делят на 2 этапа. Первый длится 3–5 часов, второй — до суток.

Таблетки Задитен: инструкция по применению

Элиминация. При системном применении через 48 часов после приема около 1% принятого кетотифена обнаруживается в моче в неизменной форме и до 70% в виде метаболитов, преимущественно — кетотифена-N-глюкуронида.

  • У детей фармакокинетические параметры препарата такие же, как и у взрослых.
  • При применении в виде глазных капель кетотифен в системном кровотоке не обнаруживается.
  • Данные о фармакологических свойствах медикамента у отдельных категорий пациентов не приведены.

О действующем веществе

В состав Задитена кетотифен входит в виде фумарата. Международное непатентованное название (МНН) — ketotifene. Эмпирическая формула — С19Н19NOSˑC4Н4O4, молекулярная масса — 425,5.

Внешне представляет собой порошок кристаллической структуры желтовато-серого оттенка с выраженным горьким вкусом. В виде фумарата хорошо растворим в воде, проявляет устойчивость в кислотных растворах.

Код по АТХ S01GX08.

Показания к применению

Взрослые. В форме таблеток препарат назначают для:

  • долговременной терапии бронхиальной астмы (но средство не подходит для купирования острых приступов заболевания);
  • предупреждения и лечения сезонных поллинозов, включая аллергический ринит;
  • в составе комплексной терапии при атопическом и аллергическом поражении эпидермального покрова.

В виде глазных капель Задитен применяют для лечения и предотвращения обострения конъюнктивита, обусловленного реакцией гиперчувствительности к каким-либо аллергенам.

Дети. Ребенку Zaditen прописывают в форме сиропа или капель. Показания к применению такие же.

Противопоказания

Абсолютными противопоказанием является гиперчувствительность к кетотифену или любому другому ингредиенту. Относительными ограничениями выступают бронхиальная астма, требующая длительной терапии кортикостероидами и эпилепсия. При эпилепсии Задитен может резко снизить порог для начала судорожных приступов.

Способ применения и режим дозирования

Взрослые и дети старше 6 лет. В качестве стандартной дозы используется 1 таблетка по 1 мг два раза в день. Их лучше всего проглотить с водой или другим напитком за завтраком и ужином. Таблетку можно заранее растворить в жидкости.

Правильное количество сиропа чаще измеряют с помощью прилагаемой измерительной чашки. Продолжительность лечения зависит от множества факторов, потому курс терапии определяет доктор.

Таблетки Задитен: инструкция по применению

Использование в педиатрической практике.

Дети от 6 месяцев до 6 лет. Стандартная начальная доза в форме сиропа равна 2,5 мл дважды в день. Таблетки пьют по 0,5 мг 2 раза в сутки. Глазные капли используют по следующей схеме: по1 капле в оба глаза дважды в день. Максимальная продолжительность лечения — 6 недель.

  1. Детям от 6 месяцев до 3 лет показано не больше 1 мг кетотифена в день.
  2. Для детей от 3 до 6 лет суммарная дозировка не превышает 2 мг в день.
  3. Алгоритм использования глазных капель:
  1. Тщательно вымойте руки с мылом.
  2. Откройте бутылку. Не прикасайтесь к наконечнику после открытия бутылки.
  3. Запрокиньте голову назад.
  4. Потяните вниз свое нижнее веко пальцем и держите бутылку в другой руке. Сожмите емкость настолько, чтобы одна капля попала в глаз.
  5. Закройте глаза и надавите кончиком пальца на угол глаза 1–2 минуты. Это предотвратит попадание капли через слезоточивый канал в горло и большая часть медикамента останется в нужном месте. При необходимости повторите шаги с 3 по 5 с другим глазом.
  6. Закройте емкость с каплями после использования.

Для дозирования сиропа применяют мерный стаканчик. После каждого применения его следует промыть проточной водой.

Побочные действия

Среди возможных побочных эффектов редко (от 1 до 10 на 100 человек) встречается:

  • волнение, беспокойство, нервозность, раздражение и бессонница. Особенно к данной симптоматике склонны дети и престарелые люди;
  • сонливость, усталость, снижение координации движения и тактильной чувствительности.

Очень редко (затрагивает менее 1 из 100 человек) регистрируют жалобы на:

  1. Сухость ротовых и носовых слизистых. При появлении данной симптоматики поможет жевательная резинка либо сосание кубиков льда. Если препарат назначен длительно, то появляется необходимость тщательнее следить за зубами и чаще посещать стоматолога.
  2. Различной степени выраженности головокружения, головные боли, звон в ушах. Симптомы чаще проявляются в начале терапии и проходят без дополнительного лечения.
  3. Расстройства работы органов ЖКТ: чувство тошноты, абдоминальная боль, рвота, диарея или наоборот, запорный стул. Чтобы избежать перечисленных проблем, медикамент принимают во время еды.
  4. Офтальмологические патологии: двоение, ухудшение четкости зрения, недостаточное продуцирование слезной жидкости, приводящее к сухости глаза. Чтобы предотвратить развитие побочных эффектов, на весь период лечения отказываются от контактных линз, применяют увлажняющие глазные капли (искусственные слезы), уменьшают зрительные нагрузки.
  5. Увеличение массы тела в результате повышенного аппетита. Пациенту следует рекомендовать низкокалорийную диету, а при длительных терапевтических курсах — назначить консультацию диетолога.
  6. Патологии со стороны печени: увеличение объема живота, желтушностью склер, видимых слизистых и/или кожного покрова. О появлении такой грозной симптоматики следует незамедлительно сообщить лечащему доктору.
  7. Гиперчувствительность.

С большой осторожностью назначают пациентам с синдромом Шегрена, имеющим проблемы с мочеиспусканием через увеличенную простату, при эпилепсии. Если во время приема появились неуказанные в данном списке побочные эффекты, то немедленно сообщите об этом своему доктору.

Таблетки Задитен: инструкция по применению

При использовании медикамента во втором и третьем триместре беременности есть вероятность, что у ребенка возникнут проблемы с дыханием после рождения.

Взаимодействие

Препарат избирательно вступает во взаимодействие с другими медикаментами. Если Zaditen используется с седативными, снотворными и антигистаминами лекарствами, то их эффективность возрастает. Диабетики, принимающие сахароснижающие препараты, не должны использовать Задитен без регулярного мониторинга тромбоцитов и уровня глюкозы в крови.

Совместимость с алкоголем

Препарат с алкоголем несовместим. Спиртосодержащие напитки резко усиливают разрушительный эффект лекарства и сонливость, мешают точности координации и оценки ситуации, замедляют скорость ответной реакции и критику собственных суждений.

Особые указания

Препарат вызывает сонливость, снижает степень концентрации внимания, потому от многих типов работ (вождение автотранспортом, труд, требующий высокоточных действий) следует отказаться. Детям нельзя кататься на роликах, коньках, велосипеде.

Таблетки содержат лактозу. Сироп и капли для глаз — гидрированный глюкозный сироп. Это может нанести вред пациентам с непереносимостью некоторых сахаров.

Пропиловый эфир парагидроксибензоата натрия и метилпарагидроксибензоат натрия, находящиеся в составе сиропа, способны вызывать аллергические реакции. По истечению срока годности медикамент принимать запрещено.

Передозировка

При использовании в виде глазных капель случаев передозировки не выявлено. При превышении рекомендуемого количества таблеток или сиропа отмечают сонливость, нарушения сознания, изменения сердечного ритма. В тяжелых случаях возможны судороги вплоть до коматозного состояния.

Терапия состоит в промывании желудка, назначении адсорбентов, контроле и поддержании основных функций внутренних органов. Иногда показано введение барбитуратов кратковременного действия.

Условия хранения

В недоступном для детей месте, только в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ° C. Сироп и капли запрещено помещать в холодильник или морозильник.

Срок годности

Указан на упаковке.

Прекращение терапии

Прекращение терапии может происходить одномоментно, ведь препарат не вызывает привыкания. Но отказ от медикамента часто провоцирует возврат аллергической симптоматики.

Таблетки Задитен: инструкция по применению

Аналоги

Из аналогов лекарственного средства доктора называют Кетотифен Медикамент производится в России в форме таблеток и сиропа. Второй аналог — Кетотифен Софарма, выпускаемый в Болгарии.

По мнению специалистов, различия между Задитеном и Кетотифеном очень значительные. Оригинальный импортный препарат европейского производства обладает более выраженным терапевтическим эффектом. Кроме того, на фоне использования Задитена побочные реакции отмечают крайне редко.

Цена и где купить

Ранее Задитен был зарегистрирован в России, но только в форме глазных капель. Сейчас препарата нет в продаже в аптеках страны. Лекарство можно заказать через посредников, организующих быструю доставку из Европы (чаще всего из Германии) в Москву или Санкт-Петербург, а далее — по указанному покупателем адресу. Кроме того, лекарство пользуется спросом, поэтому часто уже есть в наличии.

Купить средство можно по цене около 85 евро (за 50 флаконов). Стоимость сиропа — 70 евро (200 мл). Скидка возможно при одновременном заказе сразу нескольких упаковок.

Отзывы врачей

Валентина Ахатовна, семейный доктор

Задитен — проверенный десятилетиями широкого использования медикамент. Его действующее вещество хорошо изучено. Кетотифен отлично переносится и обладает высокой терапевтической эффективностью. Часто использую для оказания помощи не только взрослым, но и детям. В начале лечения практически всегда наблюдается сонливость у пациентов.

Отзывы пациентов

Елена, 22 года

В связи с сезонной аллергией были назначены глазные капли. Капала дважды в день, слезоточивость прошла. Ничего необычного в своем самочувствии не заметила. Может неприятные побочные явления и проявляются при длительных курсах лечения таблетками или у маленьких деток, но капли никаких нежелательных реакций не вызвали.

Как не купить подделку

При заказе у надежных посредников риск приобретения фальсификата исключен, так как препараты закупаются в лицензированных аптеках Европы, где очень строгий контроль за качеством продаваемых медикаментов.

Читайте также:  Витамины для глаз фокус форте: инструкция по применению

Ответственные фирмы предоставляют кассовые документы. Нна упаковке и блистере с таблетками (флаконе с сиропом или глазными каплями) должны совпадать все маркировки. Инструкция и надписи выполнены на английском или немецком языке (без наклеек с переводом).

Таблетки Задитен: инструкция по применению

Результаты клинических испытаний

Установлено, что назначение Задитена пациентам с бронхиальной астмой в виде таблеток уже через 10 недель снижает потребность в кортикостероидах и других основных медикаментах для терапии данного заболевания. Положительный результат отмечен более чем в 90% случаев.

Аналогичные данные получены при оценке эффективности применения средства в офтальмологии в виде глазных капель. Облегчение симптоматики других форм аллергической реакции отметили 92% пациентов после 12 недель использования Задитена.

Схема лечения

Возраст пациента Режим дозирования
Сироп и таблетки
Взрослые и дети старше 6 лет 2 мг в сутки (по 1 таблетке с интервалом в 12 часов)
Дети 3–6 лет По 1 мг дважды в сутки (соответствует 5 мл сиропа)
Дети 6 месяцев — 3 лет 1 мг в сутки, прописывают только в форме сиропа
Глазные капли
Дети старше 3 лет и взрослые По 1 капле дважды в день

Условия продажи в аптеках

В России препарат не продается в связи с отсутствием регистрации. В аптеках Европы лекарство можно приобрести по международному рецепту на латинском языке.

Источник: https://med88.ru/preparaty/zaditen/

Задитен

В зависимости от формы выпуска количество действующего вещества и дополнительные ингредиенты могут отличаться:

  • Капли Задитен содержат в каждом миллилитре 0,345 мг кетотифена, что соответствует 0,250 мг действующего вещества. В качестве вспомогательных веществ в каплях присутствуют глицерол, молярный раствор гилроксида, хлорид бензалкония и вода для инъекций.
  • Сироп Задитен в 5 мл содержит 1 мг активного вещества (содержится в форме гидрофумарата). Дополнительные ингредиенты: фумаровая кислота; парагидроксибензоат пропил и парагидроксибензоат метил (натриевые соли), банановый ароматизатор, лимонная кислота, гидрофосфат натрия, гидрогенизированный сироп глюкозы, деминерализованная вода.
  • Таблетки Задитен содержат по 1 мг кетотифена, присутствующего в виде фумарата, а также вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Форма выпуска

Препарат выпускается в трёх формах:

  • Глазные капли. Это прозрачный раствор желтоватого цвета, запах отсутствует. Капли продают по 5 мл в полиэтиленовых флаконах с капельницах. Каждый флакон помещают в отдельную картонную пачку.
  • Сироп. Характерен банановый запах. Сироп разливают во флаконы по 100 мл.
  • Таблетки. Цвет таблеток – белый, с желтоватым или сероватым оттенком. Форма круглая, плоская. Края скошены, а на одной из сторон нанесена насечка. Таблетки помещают в контурные ячейковые упаковки, по 3 упаковки помещают в коробочки.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат с антигистаминным действием. В зависимости от формы выпуска применение может быть местным или системным.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Эффект препарата связан с несколькими гранями действия кетотифена:

  • способствует стабилизации мембран в тучных клетках;
  • ингибирует фосфодиэстеразу;
  • уменьшает высвобождение гистамина и лейкотриенов и других медиаторов воспаления;
  • мешает накоплению эозинофилов;
  • блокирует рецепторы, чувствительные к гистамину.

Фармококинетика

При приёме Задитена внутрь происходит его полное всасывание. Биодоступность равна приблизительно 50%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа. С белками плазмы препарат связывается на 75%. Метаболизм происходит в печени. С организма выводится с мочой в две фазы.

При местном применении (глазные капли) в большинстве случаев концентрация препарата в крови очень низка, чтобы можно было её измерить.

Показания к применению

  • Капли Задитен назначают при аллергическом конъюктивите с целью лечения и профилактики.
  • Показания к применению сиропа и таблеток:
  • Препарат не помогает купировать приступ астмы.

Противопоказания

Противопоказанием к использованию Задитена является чрезмерная чувствительность к действующему веществу или другим ингредиентам препаратам.

Запрещено назначать препарат в форме таблеток детям младше 3 лет, капли не применяют до 12 лет.

Побочные действия

При употреблении в рекомендуемых дозах побочные действия встречаются очень редко.

Возможные нежелательные эффекты при лечении каплями:

  • жжение в глазах;
  • чувство рези при закапывании;
  • точечные эпителиальные эрозии;
  • снижение четкости зрения после закапывания капель;
  • сухость глаза;
  • повреждения века;
  • конъюнктивит;
  • болезненность в глазных яблоках;
  • повышенная светочувствительность;
  • мелкие субконъюнктивальные кровоизлияния;
  • сухость во рту;
  • головная боль;
  • высокая утомляемость;
  • сонливость;
  • высыпания на коже;
  • аллергические реакции.

Побочные действия сиропа и таблеток Задитен:

  • седативное действие на первых порах лечения;
  • сухость в ротовой полости;
  • незначительное головокружение;
  • у детей возможно раздражение ЦНС, которое проявляется возбуждением, раздражительностью, бессонницей;
  • увеличение массы тела.

Задитен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капли назначают взрослым и детям после 3 лет. Их нужно закапывать по 1 капле 2 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок. При этом важно следить, чтобы верхушка дозатора не прикасалась к глазу или другим участкам лица, что могло бы загрязнить раствор.

Инструкция по использованию сиропа:

  • возраст от 6 месяцев до 3 лет – 0,25 мл/кг дважды за день;
  • от 3 лет – 5 мл дважды в сутки.

Применение таблеток:

  • взрослые принимают по таблетке утром и вечером; возможно увеличение дозы в 2 раза;
  • детям от 3 лет дают по таблетке утром и вечером.

Таблетки и сироп принимают во время еды. Прекращать приём этих фармакологических форм необходимо постепенно в течение нескольких недель.

Передозировка

Данных о случаях передозировки капель не поступало.

Симптомы передозировки таблетками или сиропом:

Необходимо промыть желудок (если после приёма лекарства прошло немного времени), дать активированный уголь. В основном лечение симптоматическое. При судорогах означают барбитураты или бензодиазепины.

Взаимодействие

При одновременном применении Задитена и бронходилататоров необходимо уменьшить дозировку бронходилататоров.

Задитен может усиливать эффект антигистаминных препаратов, алкоголя и веществ, которые оказывают подавляющее действие на ЦНС.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить в тёмном прохладном месте.

Срок годности

Срок годности зависит от формы выпуска:

  • капли – 2 года или месяц после вскрытия флакона;
  • сироп – 3 года;
  • таблетки – 4 года.

Особые указания

  1. В первые несколько дней лечения нельзя управлять транспортом и работать со сложными механизмами.
  2. Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с эпилепсией, так как он понижает порог судорожной готовности.

  3. При назначении лекарства лицам с диабетом необходимо помнить о том, что сироп содержит достаточно много углеводов.

Если пациент носит контактные линзы, их необходимо снимать перед закапыванием капель.

В случае необходимости закапать и другие капли, необходимо выдержать перерыв не меньше 5 минут.

Детям

Сироп можно принимать после 6 месяцев, таблетки после 3 лет, капли назначают только взрослым и подросткам старше 12 лет.

При беременности и лактации

Нет достаточных данных о безопасности использования лекарства во время беременности, поэтому он может быть назначен только в крайнем случае.

Препарат способен выделяться с грудным молоком. На время лечение кормление грудью необходимо прекратить.

Аналоги Задитена

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Таблетки Задитен: инструкция по применениюПолинадимТаблетки Задитен: инструкция по применениюВизин АлерджиТаблетки Задитен: инструкция по применениюКромогексалТаблетки Задитен: инструкция по применениюЛекролинТаблетки Задитен: инструкция по применениюОпатанолТаблетки Задитен: инструкция по применениюКетотифен

Аналогами Задитена являются:

Отзывы о Задитене

Отзывы о Задитене, в основном, положительные. В большинстве случаев он эффективен в борьбе с симптомами аллергии. При этом побочные эффекты наблюдаются очень редко.

Главным минусом является высокая стоимость препарата.

Цена Задитена, где купить

Купить Задитен в российских аптеках можно по таким расценкам: капли – 400-500 рублей, таблетки – около 1500 рублей, сироп – примерно 1300 рублей.

Стоимость Задитена в украинских аптеках: капли – 300-350 грн, таблетки – 400-500 грн, сироп – около 500 грн.

Источник: https://medside.ru/zaditen

Задитен

Таблетки Задитен: инструкция по применению

Форма выпуска и состав

Задитен выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки, содержащие 1 мг кетотифена (в форме гидрогенфумарата) и вспомогательные вещества (лактозы моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал). В одной упаковке находится 30 таблеток белого, серовато-белого или желтовато-белого цвета;
  • Сироп для детей, в 5 мл которого содержится 1 мл кетотифена (в форме гидрогенфумарата). Реализуется во флаконах по 100 мл;
  • Глазные капли, в 1 мл которых содержится 250 мкг кетотифена. Выпускаются во флаконах по 5 мл.

Применяется Задитен для лечения и профилактики аллергических заболеваний, таких как аллергический ринит, крапивница, аллергический дерматит, сенная лихорадка, аллергический бронхит, атопическая бронхиальная астма.

Капли Задитен используются в терапии и профилактике аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

Задитен не рекомендуется принимать при таких состояниях:

  • Беременность;
  • Период лактации;
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью лекарственное средство должны принимать пациенты, страдающие печеночной недостаточностью и эпилепсией.

Таблетки и сироп для детей Задитен принимают внутрь во время еды.

Взрослым таблетки назначают по 1 шт. (1 мг) утром и вечером.

Если у пациента есть склонность к развитию седативного эффекта, рекомендуют медленно повышать дозировку в течение первой недели терапии, начиная с ½ таблетки 2 раза в сутки и доводя до полной дозы.

В случае необходимости, суточную дозу повышают до 4 таблеток, то есть, по 2 таблетки утром и вечером. При использовании повышенной дозировки эффект наступает значительно быстрее.

Детям назначают таблетки, начиная с возраста 3 лет. Рекомендуемая доза – по 1 таблетке утром и вечером.

Для детей младше 3 лет применяется Задитен в форме сиропа. Его дозировка зависит от возраста ребенка:

  • До 6 месяцев – 0,05 мг/кг два раза в день;
  • 6 месяцев — 3 года – 0,5 мг два раза в день;
  • После 3 лет – по 1 мг два раза в день.

Длительность курса терапии составляет не менее 3 месяцев. При необходимости отмены Задитена, это делают постепенно. В этот период возможны рецидивы болезней.

Капли Задитен назначают взрослым и детям старше 12 лет. Рекомендуемая дозировка: по 1 капле в каждый глаз утром и вечером.   Продолжительность применения не должна быть больше 6 недель.

Побочные действия

В начале лечения препаратом Задитен возможно развитие таких побочных эффектов как легкое головокружение, повышенная сонливость, замедление психических реакций. Обычно через несколько дней данные проявления исчезают.

Также к возможным побочным действиям относятся: повышение аппетита, иногда – сухость во рту и диспепсические симптомы; увеличение массы тела, цистит, дизурия, тромбоцитопения.

Применение капель Задитен может привести к развитию следующих побочных проявлений:

  • Со стороны зрительной системы: сухость глаз, снижение остроты зрения, иногда – светобоязнь, чувство боли в глазах, конъюнктивит, субконъюнктивальное кровоизлияние, при закапывании ощущение рези;
  • Аллергические реакции: иногда — кожные высыпания, в отдельных случаях – экзема;
  • Прочие симптомы: иногда – повышенная утомляемость, головная боль, в отдельных случаях – сухость в ротовой полости.
Читайте также:  Лучшие капли для глаз от усталости и покраснения: список препаратов

Особые указания

Лечебный эффект Задитена развивается постепенно, в течение 1-2 месяцев.

В начальный период длительной терапии Задитеном нельзя сразу отменять прием противоастматических симптоматических и профилактических средств, которые принимает пациент. Особенно это относится к системным глюкокортикоидам.

  • При одновременном использовании Задитена и бронходилататоров иногда следует уменьшить дозировку последних.
  • У пациентов, которые принимают противодиабетические средства, при назначении Задитена нужно контролировать уровень тромбоцитов в периферической крови.
  • При назначении данного препарата пациентам, имеющим в анамнезе эпилепсию, следует проявлять осторожность, так как Задитен может снижать порог судорожной готовности.
  • Задитен способен усиливать эффективность препаратов, подавляюще действующих на ЦНС, а также антигистаминных средств и алкоголя.

Капли Задитен содержат консервант бензалкония хлорид, который может проникать в материал мягких контактных линз. Для предупреждения такого воздействия рекомендуется снимать контактные линзы перед введением препарата и надевать их после того, как пройдет не менее 15 минут после закапывания.

В случае применения капель Задитен одновременно с другими глазными каплями важно делать перерыв между их закапываниями не менее 5 минут.

Нельзя применять капли Задитен при раздражении или воспалении глаз.

При приеме Задитена нужно избегать потенциально опасных видов деятельности, которые связаны с необходимостью быстрых психомоторных реакций и повышенного внимания. Вождение транспортных средств также входит в данную категорию деятельности.

Аналоги

Аналогами таблеток Задитен являются таблетки Кетотифен. К аналогам капель Задитен относятся капли Дальтифэн.

Сроки и условия хранения

Задитен необходимо хранить в месте, недоступном для детей, при температуре до 25ºС. Срок хранения таблеток – 4 года, сиропа для детей и глазных капель – 2 года.

Глазные капли Задитен должны быть использованы в течение одного месяца после вскрытия флакона. Дольше этого срока применять их запрещается.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/zaditen.html

Задитен

Задитен – противоаллергическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Таблетки (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в коробке 3 упаковки);
  • Сироп для детей (по 100 мл во флаконах);
  • Капли глазные: прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета жидкость, без запаха (по 5 мл в полиэтиленовых флаконах с капельницей, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество Задитена – кетотифен:

  • 1 таблетка – 1 мг (в виде гидрогенфумарата);
  • 1 мл сиропа – 0,2 мг;
  • 1 мл капель – 0,25 мг, что эквивалентно 0,345 мг кетотифена гидрофумарата.

Вспомогательные компоненты в составе капель: натрия гидроксид (1М раствор), глицерол, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Для Задитена характерно антигистаминное действие, проявляющееся как при системном, так и при местном применении.

Фармакодинамика

Как in vitro, так и in vivo кетотифен угнетает высвобождение медиаторов (фактора активации тромбоцитов, гистамина, простагландинов и лейкотриенов) из клеток, принимающих участие в аллергических реакциях I типа (нейтрофилов, базофилов, эозинофилов и тучных клеток).

Препарат способствует подавлению хемотаксиса, препятствует активации и дегрануляции эозинофилов, стабилизирует клеточные мембраны посредством ингибирования фосфодиэстеразы и уменьшения содержания цикло-АМФ. Также кетотифен является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов.

Фармакокинетика

При применении Задитена в форме глазных капель содержание кетотифена в крови после инстилляции в конъюнктивальную полость на протяжении 14 суток преимущественно оказывалась ниже предела количественного определения, составляющего 20 пг/мл.

При системном применении примерно 50% действующего вещества метаболизируется в печени в результате эффекта первого прохождения. Максимальная концентрация кетотифена в плазме крови регистрируется в течение 2–4 часов после перорального приема. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 75%.

Кетотифен экскретируется по двухфазному типу. Ранний период полувыведения равен 3–5 часам, а окончательно препарат выводится из организма через 21 час. Кетотифен выводится с мочой: 60–70% от принятой дозы в виде неактивных метаболитов глюкуронидов, а 1% – в неизмененном виде.

Показания к применению

Таблетки и сироп для детей

  • Профилактика и лечение хронической и острой крапивницы, атопического дерматита, аллергического ринита, конъюнктивита;
  • Аллергический бронхит;
  • Профилактика приступов бронхиальной астмы, включая смешанную форму;
  • Сенная лихорадка (астматические симптомы).

Капли глазные

Аллергический конъюнктивит (профилактика и лечение).

Противопоказания

  • Период беременности;
  • Индивидуальная гиперчувствительность к кетотифену.

Кроме этого, применение препарата противопоказано:

  • Таблетки и сироп: период грудного вскармливания;
  • Капли глазные: детский возраст младше 12 лет.

C осторожностью следует назначать таблетки и сироп больным с печеночной недостаточностью, эпилепсией.

Применение капель глазных Задитен в период кормления грудью должно сопровождаться тщательным наблюдением врача.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки Задитен принимают внутрь, во время еды. Режим дозирования для взрослых – по 1 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения 3 и более месяцев. При отсутствии достаточного клинического эффекта разовую дозу можно повысить до 2 мг. Рекомендуется постепенная (в течение 2-4 недель) отмена терапии.

Сироп для детей

Сироп Задитен принимают внутрь. Рекомендованное дозирование имеет возрастные ограничения:

  • Возраст до 6 месяцев – по 0,05 мг на 1 кг веса;
  • 6 месяцев-3 года – 0,5 мг 2 раза в сутки;
  • 3 года и старше – 1 мг 2 раза в сутки.

Лечение следует продолжать не менее 3 месяцев.

Отмену препарата проводят с постепенным снижением дозы в течение 0,5-1 месяца.

Капли глазные

Глазные капли Задитен используют конъюнктивально. Суточное дозирование – по 1 капле 2 раза в сутки в течение полутора месяцев. Инстилляцию производят в оба глаза.

Побочные действия

Таблетки и сироп для детей

  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, сухость во рту, запоры, повышение аппетита, гастралгия;
  • Нервная система: головокружение, сонливость, замедление скорости реакции (проходят через 2-3 дня терапии), ощущение усталости, седативный эффект; редко – нарушения сна, беспокойство, нервозность (особенно у детей);
  • Мочевыделительная система: цистит, дизурия;
  • Прочие: аллергические кожные реакции, тромбоцитопения, увеличение веса тела.

Капли глазные

  • Орган зрения: редко – сухость глаз, снижение остроты зрения; в отдельных случаях – светобоязнь, чувство рези при инстилляции, ощущение боли в глазах, конъюнктивит, субконъюнктивальные кровоизлияния;
  • Дерматологические реакции: редко – кожная сыпь; в отдельных случаях – аллергические реакции, экзема;
  • Прочие: редко – повышенная утомляемость, головная боль; в отдельных случаях – сухость во рту.

Передозировка

Случаи передозировки Задитена при применении в форме глазных капель не зарегистрированы.

При приеме препарата в форме таблеток или сиропа для детей в высоких дозах могут наблюдаться следующие симптомы: угнетение сознания (от сонливости до полной дезориентации), судорожные припадки, учащенное сердцебиение, резкое понижение артериального давления, оборотная кома.

В этом случае следует промыть желудок (если после приема Задитена прошло не очень много времени) и назначить больному активированный уголь. Также рекомендована симптоматическая терапия. При судорогах вводят бензодиазепины либо барбитураты.

Особые указания

Сироп и таблетки Задитен не предназначены для купирования приступов бронхиальной астмы. У пациентов с бронхоспастическим синдромом и бронхиальной астмой после назначения Задитена отмену предшествующей терапии глюкокортикоидами, бета-адреномиметиками, адренокортикотропными гормонами следует проводить постепенно, снижая суточные дозы в течение не менее 2 недель.

При одновременном приеме таблеток или сиропа и пероральных гипогликемических средств необходим регулярный контроль содержания тромбоцитов в периферической крови.

Из-за риска рецидива астматических симптомов противопоказано резкое прерывание лечения таблетками или сиропом. При сильном седативном действии препарата рекомендуется снижение обычной дозы в течение первых 2 недель терапии.

В сиропе содержится 2,35% (от общего объема) этилового спирта и 600 мг/мл углеводов.

Нельзя применять капли при раздражении или воспалении глаз, ношении контактных линз. Контактные линзы рекомендуется снимать перед каждой инстилляцией и надевать только через 15 минут после процедуры.

При сочетании капель с другими офтальмологическими средствами для местного использования инстилляции необходимо проводить с 5 минутным перерывом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения капель больным нельзя управлять транспортными средствами и механизмами.

При лечении таблетками или сиропом необходимо с осторожностью заниматься потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций, в том числе управлением транспортных средств и механизмов.

Применение при беременности и лактации

  • В связи с отсутствием клинических данных об эффективности и безопасности применения всех лекарственных форм Задитена при беременности, препарат не назначается женщинам в период вынашивания.
  • Таблетки и сироп противопоказано принимать в период лактации, при необходимости терапии грудное вскармливание необходимо прервать (прекратить).
  • Глазные капли Задитен женщинам, кормящим ребенка грудью, допускается применять под строгим врачебным контролем.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Задитен применяется в педиатрической практике по показаниям, согласно режиму дозирования.

Возрастные ограничения: для капель 3 года или 12 лет (в зависимости от производителя препарата); таблетки назначают детям старше 3 лет.

При нарушениях функции печени

Пациенты с печеночной недостаточностью должны принимать таблетки и сироп Задитен, соблюдая осторожность.

Лекарственное взаимодействие

  1. Одновременное применение таблеток или сиропа Задитена усиливает действие антигистаминных препаратов, снотворных средств, этанола.
  2. При сочетании с гипогликемическими средствами повышается риск развития тромбоцитопении.
  3. Взаимодействие капель с другими лекарственными средствами не установлено.

Аналоги

Аналогами Задитена являются: Аллергодил, Дальтифэн, Ифирал, Кромо Сандоз, Кромофарм, Кетотифен, Кетотифен Софарма, Кетотифен-Рос, Лекролин, Аломид, Кромогексал, Ластакафт, Аллергокром, Опатадин, Опатанол, Паллада.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 °C. Срок годности – 2 года, после нарушения герметичности флакона с каплями – 1 месяц.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Задитене

В основном встречаются положительные отзывы о Задитене. Пациенты считают его достаточно эффективным средством для борьбы с проявлениями аллергии. Они также отмечают практически полное отсутствие побочных реакций, однако часто жалуются на его высокую стоимость.

Цена на Задитен в аптеках

В среднем цена на Задитен в форме таблеток дозировкой 1 мг за 30 шт. в упаковке составляет около 1780 рублей.

Читайте также:  Лазерная коррекция астигматизма: показания, ход, восстановление

Сироп для детей и глазные капли на данный момент отсутствуют в продаже.

Источник: https://www.neboleem.net/zaditen.php

Задитен

Задитен — лекарственный препарат, относящийся к группе противоаллергических средств.

Действующее вещество

Кетотифен (Ketotifen).

Форма выпуска и состав

Задитен выпускается в двух лекарственных формах.

Задитен, таблетки – белые, с желтоватым или сероватым оттенком, круглые, плоские, края скошены, с одной стороны  насечка. Упаковываются в контурные ячейковые упаковки по 10 штук.

Задитен, капли глазные — прозрачный желтоватый раствор без запаха. Упаковываются в полиэтиленовые флаконы по 5 мл.

Задитен, таблетки 1 таб.
Кетотифена фумарат 1 мг
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния.
Задитен, капли глазные 1 мл
Кетотифен 250 мкг
Вспомогательные вещества: глицерол, натрия гидроксид 1н, вода для инъекций, бензалкония хлорид (в качестве консерванта).

Показания к применению

Бронхиальная астма (в период обострения и для профилактики приступов); аллергические заболевания; аллергический ринит; атопический дерматит; крапивница (острая и хроническая); аллергический конъюнктивит. 

Противопоказания

  • Задитен противопоказан при чрезмерной чувствительности к компонентам препарата.
  • С осторожностью применять при эпилепсии, печеночной недостаточности и при лечении детей младше 3 лет (если потенциальная польза от приема препарата превышает возможные риски).
  • Не рекомендовано применение лекарственного средства во время беременности и в лактационный период. 

Инструкция по применению Задитен (способ и дозировка)

Таблетки Задитен принимают внутрь, во время еды.

Взрослые: по 1 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг.

  1. Максимальная суточная доза: 4 мг.
  2. Дети от 3 лет и старше: по 1 мг 2 раза в сутки; от 6 месяцев до 3 лет: по 500 мкг 2 раза в сутки.
  3. Капли глазные следует использовать конъюктивально.
  4. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 капле 2 раза в сутки в оба глаза.
  5. Курс лечения: не более 6 недель.

Побочные эффекты

В самом начале курса лечения препаратом может наблюдаться седативное действие на организм, реже – легкое головокружение и сухость во рту. Обычно эти явления проходят самостоятельно.

В некоторых случаях у пациентов, особенно у детей, появляются признаки раздражения ЦНС, такие как повышенная раздраженность, состояние возбуждения и бессонница. Частота возникновения этих побочных явлений после приема таблеток Задитен не превышает 1%.

Во время терапии препаратом возможны следующие побочные действия:

  • Со стороны пищеварительной системы: запоры, повышение аппетита, рвота, тошнота и гастралгия.
  • Со стороны мочевыделительной системы: в редких случаях дизурия и цистит.
  • Со стороны органов зрения: чувство жжения в глазах и развитие точечных эрозий роговицы (в 2% случаев). В редких случаях наблюдается синдром «сухого глаза», отек и зуд век, светобоязнь, конъюнктивит и субконъюнктивальные кровоизлияния.
  • Другие побочные реакции: увеличение массы тела, тромбоцитопения, аллергические кожные реакции. 

Передозировка

При острой передозировке Задитеном появляются следующие симптомы: артериальная гипотензия, тахикардия, сонливость, повышенная возбудимость, оборотная кома, судороги, дезориентация и затуманивание сознания.

Лечение в этом случае полностью симптоматическое. Если лекарственное средство принято недавно, следует выполнить промывание желудка и принять активированный уголь. Если это необходимо, проводится мониторинг функциональности сердечнососудистой системы. При появлении судорог и чрезмерного возбуждения пациенту назначают бензодиазепины или барбитураты короткого действия. 

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Дальтифэн, Кетотифен.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Препарат обладает выраженным противоаллергическим действием. Предотвращает выход биологически активных веществ, которые участвуют в воспалительных реакциях (гистамина, простагландинов, лейкотриена, а также фактора активации тромбоцитов) из тучных клеток, стабилизируя мембраны этих клеток. Блокирует процесс накопления эозинофилов в крови.

Лекарственное средство подавляет деятельность Н1 гистаминовых рецепторов и предупреждает появление аллергических реакций немедленного типа. При приеме внутрь 50% состава препарата метаболизируется в печени.

Максимально возможная концентрация Задитена в крови наблюдается спустя 2-4 часа после его приема. 75% медикамента связывается с белками, присутствующими в сыворотке крови.

Препарат полностью выводится из организма почками через 21 час после приема. 

Особые указания

  • Терапевтический эффект при терапии Задитеном развивается медленно, в течение 1 – 2 месяцев.
  • Антиастматическую терапию следует продолжать в течение 2 недель после начала применения кетотифена.
  • Одновременный прием с бронходилататорами предусматривает уменьшение дозы последних. 
  • Во время лечения препаратом следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

При беременности и грудном вскармливании

Во время беременности (особенно в I триместре) применение возможно лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

При терапии Задитеном следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В детском возрасте

  1. Препарат разрешен к применению в детском возрасте.
  2. Таблетки разрешены детям в возрасте от 3 лет и старше.
  3. Капли глазные следует назначать в возрасте от 12-ти лет и старше.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Задитен может усиливать эффекты седативных, снотворных, антигистаминных средств и этанола.

Одновременный прием с пероральными гипогликемическими препаратами может спровоцировать обратимое снижение количества тромбоцитов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается  по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности: таблетки –4 года, капли глазные – 2 года. После  вскрытия флакона не более 1 месяца.

Цена в аптеках

Цена Задитен, таблетки за 1 упаковку начинается от 1 500 рублей, Задитен, капли глазные – от 332 рублей.

Источник: https://dolgojit.net/zaditen.php

ЗАДИТЕН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Задитен — средство, которое обладает выраженным противоаллергическим действием. Используется для предупреждения развития и снижения выраженности аллергических реакций.

Фармакологические свойства

В составе препарата содержится кетотифен, который угнетает активность эндогенных веществ, инициирующих развитие воспаления. Помимо этого, кетотифен ингибирует Н1-гистаминовые рецепторы.

В ходе исследований было установлено, что кетотифен, угнетает высвобождения гистамина, лейкотриенов и простагландинов, а также тормозит поступление эозинофилов в очаг воспаления.

Противоаллергический препарат, относящийся к группе стабилизаторов мембран тучных клеток. Применяется местно в офтальмологии (в виде глазных капель).

Препарат не предназначен для купирования острых состояний.

Показания к применению

Задитен используется для лечения и предупреждения развития аллергических заболеваний. Препарат применяют в терапии хронической и строй формы крапивницы, аллергических ринитов, атопических дерматитов и аллергических конъюнктивитов.

Задитен используют в составе профилактической терапии бронхиальной астмы, ассоциированной с проявлениями атопии. Препарат недопустимо использовать для устранения острых приступов бронхиальной астмы.

Способ применения

Задитен в обеих лекарственных формах предназначен для перорального приема. Для предупреждения негативного воздействия на слизистую органов пищеварения препарат принимают во время еды.

Если нет других рекомендаций, то кетотифен принимают дважды в день по одной таблетке.

Дети от 6 месяцев до 3 лет принимают по 0,25 мл сиропа на кг веса дважды в сутки. Дети старше 3 лет должны принимать по 5 мл сиропа дважды в сутки.

Профилактика и лечение аллергического конъюнктивита. Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капле 2 раза/сут в оба глаза. Длительность применения не более 6 недель.

Препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который способен проникать в материал мягких контактных линз, поэтому рекомендуется снимать линзы перед инстилляцией препарата Задитен и надевать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.

При одновременном назначении препарата Задитен с другими глазными каплями необходимо делать перерыв между инстилляциями не менее 5 мин.

Противопоказания

Задитен не назначается больным с непереносимостью кетотифена, эпилепсией и склонностью к развитию судорог.

В начале лечения необходимо отказаться от выполнения потенциально опасных действий требующих повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время изучения кетотифена у него не было установлено, что он способен оказывать негативное воздействие на развитие плода, однако имеющихся данных недостаточно, поэтому назначение Задитена беременным оправдано только по жизненно важным показаниям.

Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому при назначении его кормящим женщинам лактацию на время лечения следует прекратить.

Передозировка

Прием высоких доз кетотифена сопровождается повышенной сонливостью, угнетением сознания, дезориентацией, гипотензией и учащением сердечного ритма. В тяжелых случаях возможно развитие судорог, повышенной возбудимости и комы.

Больным назначают промывание желудка и прием сорбентных препаратов. При возникновении возбуждения и судорог больным назначают прием барбитуратов короткого действия или бензодиазепинов.

Побочные эффекты

Вначале приема средства возможно развитие головокружений и сухости слизистой рта. Также у некоторых больных наблюдается развитие повышенного возбуждения, раздражительности, бессонницы, цистита, мультиформной эритемы и аллергических реакций.

  • Со стороны органа зрения: редко (не более 2%) — снижение остроты зрения, сухость глаз; в отдельных случаях — ощущение рези при закапывании, чувство боли в глазах, светобоязнь, субконъюнктивальные кровоизлияния, конъюнктивит.
  • Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь, экзема, аллергические реакции.
  • Прочие: редко — головная боль, повышенная утомляемость; в отдельных случаях — сухость во рту.

Условия хранения

Задитен в сиропе и таблетках хранят в темных и сухих местах в оригинальной упаковке.

Длительность хранения сиропа – 3 года, таблеток – 4 года.

Капли следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности 2 года.

После первого вскрытия глазные капли должны быть использованы в течение одного месяца.

Форма выпуска

  1. Задитен изготавливается в таблетках, которые содержатся по 30 штук в одной упаковке.
  2. Сироп по 100 мл в одном флаконе.
  3. Капли глазные по 5 мл во флаконе с капельницей в картонной упаковке.

Состав

  • Каждая таблетка Задитена содержит по 1 мг кетотифена фумарата.
  • В 5 мл сиропа, содержится по 5 мг кетотифена фумарата.
  • В 1 мл капель для глаз содержится 345 мкг кетотифена фумарата, что соответствует содержанию кетотифена 250 мкг.

Основные параметры

Название: ЗАДИТЕН
Код АТХ: S01GX08 — Ketotifen

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/zaditen.html

Ссылка на основную публикацию